人民網(wǎng)訊 據(jù)韓聯(lián)社報道,韓國食品醫(yī)藥品安全處(簡稱食藥處)18日表示,韓國生物醫(yī)藥制造商美得妥(Medytox)公司生產(chǎn)的肉毒素innotox,因以不正當手段獲得醫(yī)藥品品種許可和變更許可,違反了韓國《藥事法》第76條,從本月26日起被吊銷生產(chǎn)許可。
韓國食藥處下令要求美得妥公司回收和報廢流通在市場上的相關(guān)產(chǎn)品,并要求擁有相關(guān)藥品的韓國醫(yī)療機構(gòu)積極配合回收。
根據(jù)檢方調(diào)查結(jié)果,韓國食藥處確認該企業(yè)在給Innotox進行醫(yī)藥品申請許可及變更許可過程中,偽造產(chǎn)品穩(wěn)定性實驗資料,因此于去年12月22日要求美得妥公司暫時中止該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用,隨后開展了吊銷其生產(chǎn)許可等行政處罰程序。
Innotox是韓國美得妥公司開發(fā)的液態(tài)肉毒桿菌制劑,即所謂的“肉毒素”,主要用于去皺等美容整形手術(shù)。(編譯:實習生 劉崢 審校:吳三葉)
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